ما نوع الدواء الذي ينتمي إليه إنتاتينيب؟

عقار Enritinib المضاد للورم. مثبطات فعالة لمستقبلات مختلفة من كينازات التيروزين ، بما في ذلك مستقبلات التروبوميوسين كيناز (Trk) A و TrkB و TrkC و c-ros oncogene 1 (ROS -1) وسرطان الغدد الليمفاوية الكشمي (ALK).

فيما يتعلق بمؤشرات entetinib

سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة

علاج ROS -1 NSCLC النقيلي الإيجابي (بناءً على معدل استجابة موضوعي بنسبة 1 في المائة في مجموعة من مرضى ROS -78 الإيجابي المتقدم محليًا أو مرضى NSCLC النقيلي).

صنفته إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كدواء يتيم لعلاج TrkA الإيجابي و TrkB الإيجابي و TrkC الإيجابي و ROS -1 الإيجابي و ALK الإيجابي لـ NSCLC.

قبل بدء العلاج ، من الضروري تأكيد اندماج ROS -1. في الدراسات السريرية ، تم تحديد وجود اندماج ROS -1 عن طريق التألق في التهجين الموضعي (FISH) أو تسلسل الجيل الثاني (NGS).

الأورام الصلبة مع اندماج جينات مستقبلات التغذية العصبية التيروزين كيناز (NTRK)

علاج المرضى الذين يعانون من أورام صلبة تحمل اندماج الجينات NTRK (بدون طفرات مقاومة دوائية مكتسبة معروفة) ، أو للمرضى الذين يعانون من أمراض النقائل أو الذين قد يعانون من مضاعفات خطيرة بعد الاستئصال الجراحي ويتطور المرض بعد العلاج السابق ، أو للمرضى غير المناسبين لغيرهم خيارات العلاج.

تسريع الموافقة بناءً على معدل الاستجابة الموضوعي ومدة الاستجابة. قد تعتمد الموافقة المستمرة على التحقق من صحة ووصف الفوائد السريرية في الدراسات التأكيدية.

صنفته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كدواء يتيم لعلاج الأورام الصلبة التي تحتوي على اندماج الجينات NTRK.

يجب تأكيد اندماج NTRK قبل بدء العلاج. في الدراسات السريرية ، يتم تحديد حالة اندماج NTRK من خلال NGS أو اختبارات أخرى تعتمد على الحمض النووي.