تعتبر أقراص Iluac ، الاسم التجاري Qixinke ، مناسبة للمرضى المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية الكشمي المتقدم محليًا أو النقيلي (ALK) الذين سبق لهم العلاج بالكريزوتينيب أو الذين لا يتحملون كريزوتينيب. علاج مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC).
آلية عمل وديناميكا الدواء إيرواك
يمكن أن يمنع Iluac بروتين كيناز المنظم خارج الخلية (ERK) ، ومحول إشارة ومنشط النسخ 5 (STAT5) وبروتين كيناز B (AKT) عن طريق تثبيط فسفرة ALK والجين الورمي الأولي 1 (ROS1) كيناز) وغيرها من بروتينات مسار الإشارات النهائية. ، مما يؤدي إلى موت الخلايا السرطانية (موت الخلايا المبرمج).
على أكثر من 30 من خطوط الخلايا الطافرة المقاومة للأدوية ALK و ROS1 التي تم إنشاؤها ، أكملت Qilu Pharmaceutical مقارنة النشاط بين iluac و 6 عقاقير مسوقة لنفس الهدف ، مما يثبت أن iluac ، كمثبط ALK / ROS1 ، فعال في عدة في CDX / PDX in vivo model ، لا يمكنه فقط التغلب على مقاومة الأدوية من الجيل الأول من دواء crizotinib من ALK-TKI ، ولكنه أيضًا فعال ضد الطفرات المقاومة للأدوية من الجيل الثاني من ALK-TKI ، والفعالية في جميع النماذج تتجاوز ذلك من الجزيئات المماثلة قيد البحث في الداخل والخارج في نفس الوقت ؛ وأبحاث السلامة النظامية والفحص من جزيء إلى خلية إلى مستوى في الجسم الحي تضمن السلامة العالية لـ Iluac في التحكم في القلب / الكبد / سكر الدم / العين والجهاز التناسلي حتى يتمكن المرضى من الحفاظ على مستوى أعلى من فوائد البقاء على قيد الحياة. أثبتت نتائج الأبحاث السريرية الممتازة التي أجراها Iluac أن معايير البحث والتطوير العالية التي تلبي احتياجات العلاج للمرضى هي الضمان الأساسي لفوائد المرضى العالية.
نتائج الدراسة السريرية الرئيسية من Iruac
في 24 فبراير 2023 ، تم نشر الدراسة السريرية للمرحلة الثانية من Iluac في علاج مرضى NSCLC الموجبين لمرض ALK والمقاوم للكريزوتينيب - دراسة INTELLECT ، في BMC Medicine. بناءً على التقييم الذي أجرته لجنة المراجعة المستقلة (IRC): كان معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) لـ Iluac 69.9٪ ، ومعدل السيطرة على المرض 96.6٪ ، ومتوسط البقاء على قيد الحياة الخالية من التقدم (mPFS) كان 19.8 شهرًا. البقاء الكلي (OS) تحت مزيد من المراقبة. تشير البيانات الأولية إلى أن معدل نظام التشغيل 1- العام هو 85.2 بالمائة ، ومعدل نظام التشغيل 2- عامًا هو 57.9 بالمائة. بين المرضى الذين يعانون من نقائل الدماغ في الأساس ، كان معدل الاستجابة داخل الجمجمة 64 في المائة مع iruac.
في الوقت الحاضر ، أكملت الدراسة السريرية للمرحلة الثالثة من إيلواك مقارنة مع كريزوتينيب في علاج الخط الأول لـ NSCLC إيجابي ALK تحليل منتصف المدة ، وقد أثبتت التجارب السريرية واسعة النطاق أن إيلواك أكثر فعالية من كريزوتينيب في الأول. - العلاج الخطي لمرضى NSCLC الإيجابي ALK. تتمتع نيجيريا بمزايا كبيرة ، وقد قدمت طلبًا جديدًا لتسويق الأدوية في أبريل 2023 وتم قبوله. سيتم تقديم بيانات الدراسة لأول مرة في المؤتمر العالمي لسرطان الرئة لعام 2023 (WCLC).
تخطيط تطوير الابتكار
تمثل القائمة الناجحة لأقراص Iluac نجاحًا في تطوير وتسويق المنتجات الوسيطة المبتكرة التي تقدمها شركتنا. في المستقبل ، ستستمر شركتنا في تعميق جهودنا في علاج الأورام وأمراض الكلى وأمراض الرئة والقلب والأوعية الدموية والدماغية والأمراض المضادة للفيروسات والأمراض المعدية ، وستواصل تزويد الشركات المحلية والأجنبية بأبحاث مخصصة وتطوير جزيئات صغيرة الوسطاء وواجهات برمجة التطبيقات. ستستمر الشركة في الالتزام بمبدأ "الجودة أولاً ، والصدق ، وخدمة العملاء ، والابتكار التكنولوجي" ، مع التركيز على الابتكار باعتباره الجوهر ، وإدارة الجودة كضمان ، وعدوانية ومبتكرة ، لتزويد الشركاء بمنتجات عالية الجودة و خدمة احترافية.