المكونات الصيدلانية الفعالة ، والمعروفة أيضًا بالمكونات الصيدلانية الفعالة ، هي مواد يتم تحضيرها عن طريق التخليق الكيميائي أو استخراج النباتات أو التكنولوجيا الحيوية ، ولكن لا يمكن تناولها مباشرة من قبل المرضى. بشكل عام ، يجب إضافتها مع السواغات ومعالجتها قبل تحويلها إلى عقاقير قابلة للاستخدام مباشرة. في الوقت الحاضر ، أصبحت الصين واحدة من الأسواق الرئيسية لـ API في العالم. مع تسريع إصلاح سياسة الرعاية الصحية في الصين في السنوات الأخيرة ، يتزايد باستمرار عدد تسجيلات DMF الجديدة التي تحصل عليها الصين كل عام ، كما بدأ حجم صادرات الأدوية API في النمو بسرعة.
وفقًا لبيانات المكتب الوطني للإحصاء ، في عام 2019 ، بلغ إنتاج الصين من API الكيميائية 2.769 مليون طن ، بزيادة قدرها 20.2 بالمائة على أساس سنوي ؛ في عام 2020 ، بلغ إنتاج API الكيميائي في الصين 2.734 مليون طن ، بزيادة 2.7 في المائة على أساس سنوي. بالإضافة إلى ذلك ، يُظهر "تقرير البحث العميق وآفاق الاستثمار لصناعة واجهة برمجة التطبيقات في الصين من 2020 إلى 2024" أيضًا أنه في عام 2019 ، وصل حجم سوق API الصيني إلى 257.929 مليار يوان ، بزيادة سنوية قدرها 6.4 في المائة.
يشير تحليل الصناعة إلى أنه على المدى المتوسط إلى الطويل ، حيث تتحول القدرة الإنتاجية لواجهة برمجة التطبيقات تدريجياً إلى منطقة آسيا والمحيط الهادئ ويزيد الطلب على واجهة برمجة التطبيقات في ظل الشراء المركزي ، وسيستمر سوق واجهة برمجة التطبيقات في الصين في التوسع. ومع ذلك ، في سياق الوضع المبعثر والفوضوي في صناعة الأدوية المحلية API ، بالإضافة إلى مشاكل المنافسة السعرية المنخفضة ، والنفايات الخطيرة للموارد ، والقدرة الزائدة بين الشركات ، تتوقع الصناعة أن صناعة الأدوية المحلية API ستشهد تحولاً فترة ودخول مرحلة جديدة من التطور في المستقبل. في هذه المرحلة ، تعتقد الصناعة أن صناعة API بأكملها ستطرح أيضًا متطلبات أعلى وأكثر للتطوير القياسي وقدرات التحكم في التكلفة لمؤسسات API.
في الواقع ، كما هو معروف جيدًا ، غالبًا ما تأتي API مع منتجات ثانوية مثل مياه الصرف الصحي وغاز العادم ومخلفات النفايات أثناء عملية الإنتاج. في السنوات الأخيرة ، مع التركيز المتزايد على حماية البيئة من قبل الدولة ، تم طرح متطلبات بيئية أعلى بشكل واضح لتطوير صناعة الأدوية API. في عام 2018 ، تم تنفيذ قانون ضريبة حماية البيئة رسميًا ، كما أدى إدخال ضريبة حماية البيئة والإشراف البيئي إلى زيادة الضغط على شركات الأدوية API. توقف ما يقرب من 70 في المائة من شركات إنتاج الأدوية API عن الإنتاج بسبب الصعوبات في تحمل استثمارات بيئية عالية. أدى تقديم الآراء الإرشادية حول تعزيز التنمية الخضراء لصناعة API في عام 2019 إلى تسريع التخلص من الطاقة الإنتاجية القديمة وعزز التكامل الشامل للصناعة.
في هذا السياق ، تعتقد الصناعة أنه في المستقبل ، ستكون واجهة برمجة التطبيقات للعملية الصديقة للبيئة والأخضر بمثابة اتجاه إنمائي رئيسي تشجعه الصناعة الوطنية. متأثرًا بهذا ، من المتوقع أن تشهد الصناعة المزيد من فرص التطوير لصناعة المعدات الصيدلانية في API. قد توجه المعدات الصيدلانية منخفضة التكلفة وعالية الكفاءة والموفرة للطاقة والصديقة للبيئة اتجاهات جديدة في إنتاج API.
من المفهوم أن العديد من شركات المعدات الصيدلانية المحلية API قد بدأت في بذل جهود متواصلة في مجال حماية البيئة والحفاظ على الطاقة. على سبيل المثال. يعمل مصنعو معدات التجفيف باستمرار على تعزيز استثماراتهم في البحث والتطوير لإنشاء معدات إنتاج عقاقير API صديقة للبيئة وموفرة للطاقة. أنشأت الشركة شركة متخصصة في حماية البيئة ومركزًا تجريبيًا هندسيًا داعمًا ، كما أنشأت أيضًا عناصر أساسية لتوفير الطاقة وتقليل الاستهلاك وتصميم المنتجات البيئية للبحث بنشاط وإنتاج المعدات الخضراء. في الوقت الحالي ، حققت بشكل تدريجي فوائد اقتصادية واجتماعية جيدة.
تقوم العديد من الشركات بدمج تقنيات جديدة في البحث والإنتاج للمعدات الصيدلانية API. على سبيل المثال ، طورت بعض الشركات آلات تجفيف بالنيتروجين السائل تستخدم النيتروجين السائل كمصدر بارد لتبريد النظام ؛ عملية تعقيم جديدة يمكنها نقل المياه الغازية إلى خط أنابيب آلة التجفيف بالتجميد تحت تأثير أنظمة التفريغ الحالية لتعقيم وتعقيم بيروكسيد الهيدروجين ؛ حل فصل صلب عن سائل أوتوماتيكي بالكامل يقلل من استهلاك الطاقة ، واستهلاك المياه ، والطلب على العمالة ، وتكاليف معالجة مياه الصرف الصحي ، ويحسن معدل استرداد المنتج. بالإضافة إلى ذلك ، أنشأت بعض الشركات فريقًا فنيًا متمرسًا متخصصًا في معدات التبادل الحراري ، بهدف الحفاظ على الطاقة وتقليل الاستهلاك ، ملتزمًا بتزويد العملاء بحلول فعالة لخفض التكلفة وزيادة الكفاءة.
بشكل عام ، توفر هذه التقنيات والمعدات والحلول الجديدة لشركات المعدات الصيدلانية دعمًا قويًا للعملية للإنتاج عالي الجودة لمؤسسات الأدوية API. مع دخول صناعة المستحضرات الصيدلانية API في دورة ازدهار ، تتوقع الصناعة أن تشهد أسواق المعدات الصيدلانية API ذات الصلة أيضًا نموًا. ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أن الفرص غالبًا ما تتعايش مع التحديات. لذلك ، أثناء اغتنام الفرص ، تحتاج مؤسسات معدات API أيضًا إلى التكيف باستمرار مع متطلبات ومتطلبات السوق الجديدة ، وابتكار المعدات والتكنولوجيا ، وتحسين هيكل المعدات ، من أجل مساعدة صناعة API المبتكرة على الاستمرار في التطور بجودة أعلى وتزويد المستخدمين بالمزيد و خدمات أفضل.