في 26 أغسطس، وافقت إدارة الأدوية الوطنية الصينية (NMPA) على إصدار إشعار القبول (NOA)، الذي ينص على قبول تطبيق تسويق الأدوية الجديد لمثبط PARP senaparib (رمز المنتج: JS109/IMP4297) للاستخدام في المرضى الذين يعانون من سرطان المبيض الظهاري أو قناة فالوب أو سرطان البريتوني الأولي من المرحلة الثالثة إلى الرابعة من الاتحاد الدولي لمنظمات أمراض النساء والتوليد (FIGO) والذين حققوا مغفرة كاملة أو جزئية مع العلاج الكيميائي في الخط الأول المحتوي على البلاتين. العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين لعلاج الصيانة بعد تحقيق مغفرة كاملة أو جزئية.
Senaparib هو مثبط PARP. وفقًا للمعلومات العامة، فإن مثبطات PARP هي الأدوية الأولى التي تستخدم مفهوم "القتل الاصطناعي" لتحقيق النجاح السريري، وقد تمت الموافقة على العديد من المنتجات في جميع أنحاء العالم. يشير مصطلح "الفتك الاصطناعي" إلى التثبيط المتزامن لاثنين من الجينات غير القاتلة، مما يؤدي إلى موت الخلايا. ومن المأمول أن يؤدي استخدام هذه الآلية للعثور على طفرة معينة في الورم و"شريكه الاصطناعي المميت" إلى قتل الخلايا السرطانية على وجه التحديد.
في عام 2022، مُنحت كبسولة مركبة ذات جرعة ثابتة من سيناباريب وتيموزولوميد لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة صغير الخلايا حالة الدواء اليتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
وفقًا للإعلان، يعتمد التطبيق التسويقي للدواء الجديد في المقام الأول على دراسة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة بالعلاج الوهمي ومتعددة المراكز في المرحلة الثالثة، وهي دراسة FLAMES، والتي تم تصميمها لتقييم فعالية وسلامة العلاج الأحادي بالسيناباريب. لعلاج الصيانة للمرضى الذين يعانون من سرطان المبيض FIGO المرحلة III-IV بعد العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين في الخط الأول لتحقيق مغفرة كاملة (CR) أو مغفرة جزئية (PR).أظهر تحليل مؤقت للدراسة أن senaparib يطيل التقدم بشكل ملحوظ - البقاء على قيد الحياة (PFS) في المرضى الذين يعانون من سرطان المبيض المتقدم والمرضى المستفيدين بغض النظر عن تعبير جين قابلية الإصابة بسرطان الثدي (BRCA).
يعد سرطان المبيض أحد أكثر الأورام الخبيثة القاتلة شيوعًا في الجهاز التناسلي الأنثوي. وفقًا لبيانات GLOBOCAN 2020، يبلغ العدد السنوي لحالات سرطان المبيض الجديدة حوالي 310،000 ويبلغ العدد السنوي للوفيات حوالي 210،000 في جميع أنحاء العالم. نظرًا للأعراض المبكرة الخبيثة وغير المحددة لسرطان المبيض، يتم تشخيص حوالي 80 بالمائة من المرضى في مراحل متقدمة، مع معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 5-سنة يبلغ 40 بالمائة فقط . على الرغم من أن سرطان المبيض يمكن أن يهدأ بعد العلاج الكيميائي الأولي المحتوي على البلاتين، إلا أن معظم المرضى يواجهون حتماً تكرار المرض. في السنوات الأخيرة، تعمل مثبطات PARP على تغيير مشهد علاج سرطان المبيض، ويمكن أن يؤدي علاج الصيانة الخاص بها إلى إطالة فترة الهدوء وتأخير تكرار المرض بعد العلاج الكيميائي في الخط الأول المحتوي على البلاتين.
وفقًا للموقع الرسمي، بالإضافة إلى المؤشرات التي تم تقديم طلب الإدراج الحالي من أجلها، يخضع senaparib أيضًا لدراسات سريرية على المرضى الذين يعانون من سرطان المبيض المتحور من الخط الثالث وما فوق، وفي العلاج المركب للمرضى الذين يعانون من الخلايا الصغيرة. سرطان الرئة.