الوضع الحالي واتجاهات تطوير الوسطاء الصيدلانية

Apr 06, 2023 ترك رسالة

تعتبر المركبات الدوائية الوسيطة مكونًا مهمًا للمواد الكيميائية الدقيقة ، ويُعد مستوى تطورها رمزًا لمستوى تحديث الدولة في الصناعة الكيميائية. لسنوات عديدة ، كانت صناعة الأدوية الوسيطة محط تركيز الاستثمار والمنافسة الشرسة من البلدان في جميع أنحاء العالم. في العقدين الماضيين ، حققت صناعة الأدوية العالمية تقدمًا غير مسبوق. بحلول أواخر التسعينيات ، وصل سوق الأدوية العالمي إلى حوالي 256 مليار دولار أمريكي سنويًا ، وبلغت مبيعات المبيدات حوالي 23 مليار دولار أمريكي سنويًا. فيما يتعلق بالطب ، في العقد الماضي ، على الرغم من أن التكنولوجيا الحيوية والأدوية الجينية كانت تتطور باستمرار كنجمة صاعدة ، إلا أن الأدوية الهامة المسجلة الملكية لا تزال مقبولة من قبل الناس. اتجاه التطور المستقبلي لصناعة الأدوية العالمية هو: التكنولوجيا العالية والمتطلبات العالية والسرعة العالية والتركيز العالي.

السمات الرئيسية هي الجوانب الخمسة التالية: (1) الأدوية الجديدة آخذة في الظهور باستمرار ، والتحديثات المتنوعة تتسارع. في الثلاثين عامًا الماضية ، تم تصنيع أكثر من 20000 مركب كيميائيًا وفحصها لخصائصها المضادة للبكتيريا ، مثل المضادات الحيوية بحمض الكينولون. تضمن البحث والتطوير الناجح بين عامي 1962 و 1969 ما يلي: حمض الناليديكسيك وحمض الأوكسالينيك وحمض البيروميديك. بين عامي 1970 و 1977 ، تم استبداله بحمض Flumequine و Pipemidic. ظهرت أحماض الفلوروكينولون منذ عام 1978 ، لتصبح الجيل الثالث من المضادات الحيوية للكينولونات ، مثل بروسيكلوفلوكساسين (سيبروفلوكساسين) ، لوميفلوكساسين (لوميفلوكساسين ، نيويورك -198) ​​وأوفلوكساسين (أوفلوكساسين ، أوفلوكساسين). طيفها المضاد للبكتيريا واسع ، ونشاطها أقوى ، وفعاليتها يمكن مقارنتها بفعالية السيفالوسبورينات من الجيل الثالث أو الرابع. (2) تتزايد صعوبة إنشاء عقاقير جديدة ، وتتزايد متطلبات إدارة الإدارة لفعالية وسلامة الأدوية ، مما يؤدي إلى زيادة حادة في الاستثمار في البحث والتطوير. وفي الوقت نفسه ، فإن البحث عن عقاقير جديدة وتطويرها طويل الأمد ومستمر ؛ وهناك مخاطرة كبيرة. للتكيف مع المنافسة في مجال التكنولوجيا العالية ، يتطلب الأمر إنفاق أموال ضخمة. في البلدان المتقدمة اقتصاديًا ، تتجاوز النسبة المئوية لنفقات البحث والتطوير في الإيرادات (C / A 6.3٪ ، C / B 17.7٪) هامش الربح من الإيرادات (D / A 5.2٪). إجمالي الإيرادات ، عائدات المستحضرات الصيدلانية B ، نفقات البحث والتطوير ، D- إجمالي الربح (3) كصناعة عالية التقنية ، تتطلب صناعة الأدوية محتوى معرفيًا عاليًا. تعمل شركات صناعة الأدوية في مختلف البلدان باستمرار على تعزيز فرق البحث الخاصة بها. على سبيل المثال ، في شركات الأدوية الأمريكية ، يمثل الباحثون 15 في المائة من القوى العاملة ، وحصل 26.7 في المائة من الباحثين على درجات الدكتوراه والماجستير. (4) تزايد عدد الشركات العملاقة. عززت شركات الأدوية في البلدان المتقدمة قوتها الاقتصادية وقدراتها البحثية من خلال عمليات الدمج والاستحواذ ، من أجل احتلال السوق والسعي للدخول في النطاق الأمثل. إذا أخذنا فرنسا كمثال ، فقد كان هناك 1960 شركة أدوية في عام 1950 ، و 880 في عام 1970 ، و 392 في عام 1980 ، وانخفاض إلى 358 في عام 1989. على سبيل المثال ، في الأشهر العشرة من عام 1990 ، كان هناك 36 عملية اندماج لشركات الأدوية اليابانية ، بينما كان هناك 10 سنوات فقط في السنوات العشر من 1979 إلى 1989. كلهم ​​يتبنون ثالوثًا من البحث العلمي والإنتاج (بما في ذلك المواد الخام والمستحضرات) والمبيعات بالإضافة إلى الإنتاج على نطاق واسع. يركزون أيضًا على المستقبل ويتنافسون للعثور على متعاونين ، وتطوير طرق تكنولوجية وعمليات إنتاج جديدة ، وتطوير الإنتاج ، وخفض التكاليف ، وتوسيع مبيعات الأدوية التي لديها القدرة على أن تصبح أصنافًا كبيرة الحجم ، مثل Naproxen piperazine و Ranitidine ، قبل الحصول على براءة اختراعهم تنتهي فترة الحماية ، من أجل المشاركة بشكل أفضل في المنافسة الدولية.

إرسال التحقيق

whatsapp

الهاتف

البريد الإلكتروني

التحقيق